İmmünoassay Dışkıda Gizli Kan Teşhis Reaktifi
1. AMAÇLI KULLANIM
Bu kit, gastrointestinal kanamanın değerlendirilmesinde kullanılan insan dışkı örneğinde hemoglobinin in vitro kantitatif tespiti için geçerlidir.Bu kit, yalnızca dışkı örneğinde hemoglobin tespit sonuçlarını sağlar veelde edilen sonuçlar, analiz için diğer klinik bilgilerle birlikte kullanılacaktır.Sadece sağlık uzmanları tarafından kullanılmalıdır.
2. ÜRÜN ÖZELLİKLERİ
Model numarası. | FOB |
Metodoloji | Floresan İmmünokromatografik Test |
Örnek tip | dışkı |
Sonuç Zamanı | 10-15 dakika |
Depolamak | 2~30 ℃/36~86℉ |
Raf ömrü | 24 ay |
sertifika | ISO13485,CE,MHRA |
ANA KİT BİLEŞENLERİ * Test cihazı * Örnek seyrelticiler * Tek kullanımlık pipet * Kullanım için talimatlar | PAKETLEME * 25 test / kit * Alüminyum folyo poşet etiketleme * büzülme |
3.TEST YÖNTEMİ
1 | Lütfen kullanmadan önce talimatları dikkatlice okuyun ve sonuçların doğruluğundan emin olmak için talimatların gerekliliklerine tam olarak uygun şekilde çalıştırın.Testten önce test cihazının ve numunenin oda sıcaklığına (15°C~30°C) dengelendiğinden emin olun. |
2 | Ⅰ Taşınabilir Bağışıklık Analiz Cihazının (WIZ-A101) standart tespit modunu seçin |
3 | I-1: Portatif immün analizör kullanımı |
4 | Reaktif alüminyum folyo torbasını açın ve test kartını çıkarın; |
5 | Test kartını Analizör yuvasına yatay olarak yerleştirin; |
6 | Analizördeki işlem arayüzünün ana sayfasında, algılama arayüzüne girmek için "Standart"a tıklayın; |
7 | Analizördeki işlem arayüzünün ana sayfasında, algılama arayüzüne girmek için "Standart"a tıklayın; |
8 | Kit kutusunun içindeki QR kodunu taramak ve kitin ilgili parametrelerini alete girmek için "QC taraması"na tıklayın; Not: Her üretim parti numarası reaktifi bir kez taranmalıdır.Bu parti numarası tarandıysa, bu adım atlanabilir. |
9 | Kit işaretleyicisindeki bilgilerle test arayüzündeki "Ürün Adı", "Parti Numarası" vb. tutarlılığını kontrol edin. |
10 | Tutarlı bilgi olması durumunda numune eklemeye başlayın: Numune alma tüpünün kapağını çıkarın, seyreltilmiş numunenin ilk iki damlasını atın, 3 damla (yaklaşık 100μL) ekleyin kabarcıksız seyreltilmiş numune test cihazının kuyusuna dikey ve yavaşça damlatılır; |
11 | Numune eklemeyi tamamladıktan sonra, "Zamanlama"ya tıklayın ve kalan test süresi otomatik olarak ekranda görüntülenecektir. arayüz. |
12 | Bağışıklık analizörü, test süresine ulaşıldığında testi ve analizi otomatik olarak tamamlayacaktır. |
13 | Ⅰ-2: Sonuç hesaplama ve görüntüleme Bağışıklık analizörü tarafından yapılan test tamamlandıktan sonra, test sonucu test arayüzünde görüntülenecek veya şu adresten görüntülenebilir: İşlem arayüzünün ana sayfasında “Geçmiş”. |
4.KLİNİK PERFORMANS
Bu ürünün klinik performansı, 160 vakalık klinik numunenin toplanması yoluyla değerlendirilmiştir.Referans reaktif olarak kullanılan karşılık gelen piyasadaki floresan immünokromatografik test kiti, saptama sonuçları karşılaştırıldı ve karşılaştırılabilirlikleri lineer regresyon yoluyla incelendi. İki testin korelasyon katsayıları sırasıyla Y=0,980X+ 3,680 ve R=0,9808 idi.
5. SERTİFİKA
* ISO Sistem Belgesi
* CE Belgesi
* AB Kaydı
* UÇKA MHRA Kayıt