İnsan İmmün Yetmezlik Virüsüne karşı antikor P24 antijeni için Teşhis Kiti
1. AMAÇLI KULLANIM
Bu kit, insan immün yetmezlik virüsü enfeksiyonunun teşhisinde yardımcı olarak insan serum/plazma/tam kan numunelerinde insan immün yetmezlik virüsü antikoru HIV (1/2) ve antijenin (p24) in vitro kalitatif tespiti için uygundur.Bu kit, yalnızca insan immün yetmezlik virüsü antikorları HIV (1/2) ve antijenin (p24) tespiti için sonuçlar sağlar ve elde edilen sonuç, diğer klinik bilgilerle birlikte analiz edilmelidir.Sadece olmalısağlık profesyonelleri tarafından kullanılır.
2. ÜRÜN ÖZELLİKLERİ
| Model numarası. | HIV Ab/ P24 |
| Metodoloji | kolloidal altın |
| Örnek tip | serum/plazma/tam kan |
| Sonuç Zamanı | 20-25 dakika. |
| Depolamak | 2~30 ℃/36~86℉ |
| Raf ömrü | 24 ay |
| sertifika | ISO13485 |
| ANA KİT BİLEŞENLERİ * Test cihazı * Örnek seyrelticiler * Tek kullanımlık pipet * Kullanım için talimatlar | PAKETLEME * 25 test / kit * Alüminyum folyo poşet etiketleme * büzülme |
3.TEST YÖNTEMİ
| 1 | Test cihazını alüminyum folyo poşetinden çıkarın, düz bir masa üzerine koyun ve numuneyi uygun şekilde işaretleyin. |
| 2 | Serum ve plazma numuneleri için 2 damla alın ve çivili kuyucuklara ekleyin;tam kan numuneleri için 2 damla alın ve bunları çivili kuyucuklara ekleyin, ardından 1 damla numune seyreltici ekleyin. |
| 3 | Sonuç 20-25 dakika içinde okunmalıdır.Test sonucu 25 dakika sonra geçersiz olacaktır. |
4.SONUÇ DEĞERLENDİRME VE AÇIKLAMA
5.KLİNİK PERFORMANS
Baysen reaktif testi, kontrol reaktifi ile karşılaştırılacaktır.
| Baysen HIV Ab/P24 Sonucu | Referans reaktifin test sonucu | Pozitif tesadüf oranı：99.07% （%95 GA %94,94~%99,84） Negatif tesadüf oranı %99,55 （95%CI97.49%~99.92%） Toplam tesadüf oranı：99.39% （95%CI97.82%~99.83%） | ||
| Pozitif | Olumsuz | Toplam | ||
| Pozitif | 107 | 1 | 108 | |
| Olumsuz | 1 | 221 | 222 | |
| Toplam | 108 | 222 | 330 | |
