ชุดตรวจวินิจฉัย Glycosylated Hemoglobin A1c

คำอธิบายสั้น:

ชุดตรวจวินิจฉัย Glycosylated Hemoglobin A1c

ระเบียบวิธีวิจัย: Fluorescence Immunochromatographic Assay


  • เวลาทดสอบ:15 นาที
  • อุณหภูมิในการจัดเก็บ:2°C-30°C
  • เวลาที่ถูกต้อง:24 เดือน
  • ความแม่นยำ:มากกว่า 99%
  • ข้อมูลจำเพาะ:25เทสต์/กล่อง
  • รายละเอียดผลิตภัณฑ์

    แท็กสินค้า

    1. การใช้งานอย่างตั้งใจ

    ชุดนี้ใช้ได้กับการตรวจหาปริมาณ glycated hemoglobin (HbA1c) ในหลอดทดลองในตัวอย่างเลือดครบส่วนของมนุษย์ และส่วนใหญ่จะใช้สำหรับการวินิจฉัยโรคเบาหวานและติดตามระดับน้ำตาลในเลือดชุดนี้ให้ผลการทดสอบของฮีโมโกลบินไกลโคซิเลตเท่านั้นควรวิเคราะห์ผลลัพธ์ที่ได้ร่วมกับข้อมูลทางคลินิกอื่นๆต้องใช้โดยผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพเท่านั้น

    2. ข้อมูลจำเพาะของผลิตภัณฑ์

    หมายเลขรุ่น เอชบีเอ1ซี
    วิธีการ การทดสอบอิมมูโนโครมาโตกราฟีเรืองแสง
    ประเภทตัวอย่าง เลือดทั้งหมด
    เวลาที่จะเกิดผล 10-15 นาที
    พื้นที่จัดเก็บ 2~30 ℃/36~86 ℉
    อายุการเก็บรักษา 24 เดือน
    ใบรับรอง ISO13485, CE, MHRA

     

    เอชบีเอ1ซี-3
    เอชบีเอ1ซี-2
    ส่วนประกอบชุดหลัก
    * อุปกรณ์ทดสอบ
    * ตัวอย่างสารเจือจาง
    * คำแนะนำสำหรับการใช้งาน
    การบรรจุ
    *25 ชุดทดสอบ/ชุด
    * การติดฉลากถุงอลูมิเนียมฟอยล์
    * ห่อหด

    3. วิธีทดสอบ

    1 อ่านคำแนะนำการใช้งานและคู่มือการใช้งานการทดสอบให้ครบถ้วนก่อนการทดสอบ และคืนค่ารีเอเจนต์ให้อยู่ในอุณหภูมิห้องก่อนการทดสอบห้ามทำการทดสอบโดยไม่ทำให้รีเอเจนต์กลับคืนสู่อุณหภูมิห้องเพื่อหลีกเลี่ยงผลกระทบต่อความแม่นยำของผลการทดสอบ
    2 เลือกโหมดการทดสอบมาตรฐานของเครื่องวิเคราะห์ภูมิคุ้มกันแบบพกพา WIZ-A101
    3 เปิดบรรจุภัณฑ์ถุงอลูมิเนียมฟอยล์ของน้ำยา และนำอุปกรณ์ทดสอบออกมา
    4 ใส่อุปกรณ์ทดสอบในแนวนอนในช่องของเครื่องวิเคราะห์ภูมิคุ้มกัน
    5 ในหน้าแรกของอินเทอร์เฟซการทำงานของเครื่องวิเคราะห์ภูมิคุ้มกัน ให้คลิก "มาตรฐาน" เพื่อเข้าสู่อินเทอร์เฟซการทดสอบ
    6 คลิก “QC Scan” เพื่อสแกนรหัส QR ที่ด้านในของชุดอุปกรณ์ป้อนพารามิเตอร์ที่เกี่ยวข้องกับชุดอุปกรณ์ลงในเครื่องมือ และเลือกประเภทตัวอย่าง
    หมายเหตุ: แต่ละแบทช์ของชุดจะต้องสแกนหนึ่งครั้งหากสแกนหมายเลขแบทช์แล้ว ให้ข้ามขั้นตอนนี้
    7 ตรวจสอบความสอดคล้องของ “ชื่อผลิตภัณฑ์” “หมายเลขแบทช์” ฯลฯ บนอินเทอร์เฟซการทดสอบพร้อมข้อมูลบนฉลากชุดอุปกรณ์
    8 หลังจากข้อมูลสอดคล้องกัน ให้ใช้บัฟเฟอร์ตัวอย่าง เติมตัวอย่างเลือดครบ 10μL และผสมให้เพียงพอเป็นเวลา 1 นาที
    9 เติมสารละลายผสมหลุมข้างต้น 80µL ลงในรูตัวอย่างของอุปกรณ์ทดสอบ
    10 หลังจากการเพิ่มตัวอย่างเสร็จสิ้น ให้คลิก "เวลา" และเวลาทดสอบที่เหลือจะแสดงบนอินเทอร์เฟซโดยอัตโนมัติ
    11 เครื่องวิเคราะห์ภูมิคุ้มกันจะทำการทดสอบและวิเคราะห์ให้เสร็จสิ้นโดยอัตโนมัติเมื่อถึงเวลาทดสอบ
    12 การคำนวณและแสดงผล
    หลังจากการทดสอบโดยเครื่องวิเคราะห์ภูมิคุ้มกันเสร็จสิ้น ผลการทดสอบจะแสดงบนอินเทอร์เฟซการทดสอบหรือดูผ่าน "ประวัติ" ในหน้าแรกของอินเทอร์เฟซการทำงาน

     

    4.ประสิทธิภาพทางคลินิก

    ประสิทธิภาพการประเมินทางคลินิกของผลิตภัณฑ์ได้รับการประเมินโดยการรวบรวมตัวอย่างทางคลินิก 155 ตัวอย่างชุดอุปกรณ์ที่สอดคล้องกันของวิธี HPLC ที่ระบุไว้ใช้เป็นรีเอเจนต์อ้างอิงผลการทดสอบจะถูกเปรียบเทียบและศึกษาความสามารถในการเปรียบเทียบด้วยการถดถอยเชิงเส้นค่าสัมประสิทธิ์สหสัมพันธ์ของการทดสอบทั้งสองคือ Y=0.960X+0.277 และ R=0.9849 ตามลำดับ

    ประสิทธิภาพทางคลินิก_副本

    5. ใบรับรอง

    * ใบรับรองระบบ ISO

    * ใบรับรอง CE

    * การลงทะเบียนสหภาพยุโรป

    * การลงทะเบียน UCKA MHRA


  • ก่อนหน้า:
  • ต่อไป:

  • สินค้าที่เกี่ยวข้อง