Реагент для диагностики фекальной скрытой крови для иммуноанализа

Краткое описание:

Набор для диагностики скрытой крови в кале

Методология: флуоресцентный иммунохроматографический анализ


  • Время тестирования:15 минут
  • Температура хранения:2°С-30°С
  • Действительное время:24 месяца
  • Точность:Более 99%
  • Спецификация:25 тестов/коробка
  • Информация о продукте

    Теги продукта

    1. НАЗНАЧЕНИЕ

    Этот набор применим для количественного определения гемоглобина in vitro в образце стула человека, который используется для оценки желудочно-кишечного кровотечения.Этот набор предоставляет только результаты обнаружения гемоглобина в образце стула иполученные результаты должны использоваться в сочетании с другой клинической информацией для анализа.Его должны использовать только медицинские работники.

    2. ХАРАКТЕРИСТИКИ ПРОДУКТА

    Модель №. FOB
    Методология Флуоресцентный иммунохроматографический анализ
    Тип образца кал
    Время до результата 10-15 минут
    Хранилище 2~30 ℃/36~86 ℉
    Срок годности 24 месяца
    Сертификат ИСО13485, КЭ, МХРА
    КОМПОНЕНТЫ ОСНОВНОГО КОМПЛЕКТА

    * Тестовое устройство

    * Разбавители образцов

    * Одноразовая пипетка

    * Инструкции по использованию

    УПАКОВКА

    * 25 тестов/набор

    * Маркировка пакетов из алюминиевой фольги

    * термоусадочная пленка

    3. МЕТОД ИСПЫТАНИЙ

    1 Пожалуйста, внимательно прочитайте инструкцию перед использованием и действуйте в строгом соответствии с требованиями инструкции, чтобы обеспечить точность результатов.Перед испытанием убедитесь, что тестовое устройство и образец выровнены до комнатной температуры (15°C~30°C).
    2 Ⅰ Выберите стандартный режим обнаружения портативного иммуноанализатора (WIZ-A101).
    3 I-1: Использование портативного иммунного анализатора
    4 Откройте пакет из алюминиевой фольги с реагентом и выньте тестовую карту;
    5 Вставьте тестовую карту в слот анализатора горизонтально;
    6 На главной странице рабочего интерфейса Analyzer нажмите «Стандартный», чтобы войти в интерфейс обнаружения;
    7 На главной странице рабочего интерфейса Analyzer нажмите «Стандартный», чтобы войти в интерфейс обнаружения;
    8 Нажмите «QC scan», чтобы отсканировать QR-код внутри коробки с набором и ввести соответствующие параметры набора в прибор;
    Примечание: каждый реагент с серийным номером должен быть просканирован один раз.Если этот номер партии был отсканирован, этот шаг можно пропустить.
    9 Проверьте соответствие «Название продукта», «Номер партии» и т. д. на тестовом интерфейсе информации на маркере комплекта.
    10 Начните добавлять образец в случае согласованной информации:
    Снимите колпачок с пробирки, выбросьте первые две капли разбавленного образца, добавьте 3 капли (около 100 мкл)
    разбавленную пробу без пузырьков по каплям в лунку тест-устройства вертикально и медленно;
    11 После завершения добавления образца нажмите «Время», и оставшееся время теста будет автоматически отображаться на экране.
    интерфейс.
    12 Иммунный анализатор автоматически завершит тест и анализ, когда наступит время теста.
    13 Ⅰ-2: Расчет и отображение результатов
    После завершения теста иммунным анализатором результат теста будет отображаться в интерфейсе теста или может быть просмотрен через
    «История» на главной странице рабочего интерфейса.

    4. КЛИНИЧЕСКИЕ ПОКАЗАТЕЛИ

    linical представление этого продукта оценивали путем сбора 160 случаев клинических образцов.Соответствующий имеющийся в продаже набор флуоресцентных иммунохроматографических анализов, использованный в качестве эталонного реагента, сравнили результаты обнаружения и изучили их сопоставимость с помощью линейной регрессии. Коэффициенты корреляции двух тестов составили Y=0,980X+3,680 и R=0,9808 соответственно.

    Байсен

    5. СЕРТИФИКАТ

    * Сертификат системы ISO

    * Сертификат СЕ

    * Регистрация ЕС

    * Регистрация UCKA MHRA


  • Предыдущий:
  • Следующий:

  • сопутствующие товары