Диагностический набор для кальпротектина

Краткое описание:

Диагностический набор для кальпротектина

Методология: флуоресцентный иммунохроматографический анализ


  • Время тестирования:15 минут
  • Температура хранения:2°С-30°С
  • Действительное время:24 месяца
  • Точность:Более 99%
  • Спецификация:25 тестов/коробка
  • Информация о продукте

    Теги продукта

    1. НАЗНАЧЕНИЕ

    Этот набор предназначен для количественного определения кальпротектина in vitro в образцах фекалий человека.То есть для клинической вспомогательной диагностики воспалительного заболевания кишечника.

    2. ХАРАКТЕРИСТИКИ ПРОДУКТА

    Модель №. КАЛ
    Методология Флуоресцентный иммунохроматографический анализ
    Тип образца кал
    Время до результата 10-15 минут
    Хранилище 2~30 ℃/36~86 ℉
    Срок годности 24 месяца
    Сертификат ИСО13485, КЭ, МХРА

     

    КОМПОНЕНТЫ ОСНОВНОГО КОМПЛЕКТА

    * Тестовое устройство

    * Разбавители образцов

    * Одноразовая пипетка

    * Инструкции по использованию

    УПАКОВКА

    * 25 тестов/набор

    * Маркировка пакетов из алюминиевой фольги

    * термоусадочная пленка

    3. МЕТОД ИСПЫТАНИЙ

    Пожалуйста, внимательно прочитайте инструкцию перед использованием и действуйте в строгом соответствии с требованиями инструкции, чтобы обеспечить точность результатов.Перед испытанием убедитесь, что тестовое устройство и образец выровнены до комнатной температуры (15°C~30°C).

    Ⅰ Выберите стандартный режим обнаружения портативного иммуноанализатора (WIZ-A101).

    Ⅰ-1.Работа анализатора

    * Откройте пакет из алюминиевой фольги с реагентом и выньте тестовую карту;

    * Вставить тестовую карту в слот анализатора горизонтально;

    * На главной странице рабочего интерфейса Analyzer нажмите «Стандартный», чтобы войти в интерфейс обнаружения;

    * Нажмите «QC scan», чтобы отсканировать QR-код внутри коробки с набором и ввести соответствующие параметры набора в прибор;
    Примечание: каждый реагент с серийным номером должен быть просканирован один раз.Если этот номер партии был отсканирован, этот шаг можно пропустить.

    * Проверьте согласованность «Тестового элемента», «Номера партии» и другой информации на этикетке набора в интерфейсе тестирования.

    * Если информация непротиворечива, удалите первые две капли разведенных образцов из пробирки для отбора проб фекалий и медленно добавьте 3 капли непузырьковых разведенных образцов вертикально и медленно в центр лунки для образцов на тестовой карточке.

    * После добавления образца нажмите «время», и оставшееся время обнаружения будет автоматически отображаться на интерфейсе;

    * Анализатор автоматически завершит обнаружение и анализ по истечении времени обнаружения.

    Ⅰ-2.Расчет и отображение результатов

    После завершения обнаружения Analyzer результаты теста будут отображаться в интерфейсе теста или могут быть просмотрены через «Историю» на интерфейсе домашней страницы.

    4. КЛИНИЧЕСКИЕ ПОКАЗАТЕЛИ

    Эффективность диагностического набора для кальпротектина была установлена ​​на 200 образцах кала.перспективно.Пробы отбирали и тестировали в соответствии с требованиями Инструкции по применению.Хранение, транспортировка и выявление проб после отбора соответствовали соответствующим требованиям Инструкции по применению.В то же время параллельно эталонным гомогенным реагентом выявляли кальпротектин.

    Baysen Результат Cal Результат теста эталонного реагента Коэффициент положительного совпадения: 97,59% (ДИ 91,63% ~ 99,34%)
    Коэффициент отрицательного совпадения: 100,00% (ДИ 96,82% ~ 100,00%)
    Общий коэффициент совпадения: 99,00%
    (ДИ 96,43%~99,73%))
    Положительный Отрицательный Общий
    Положительный 81 0 81
    Отрицательный 2 117 119
    Общий 83 117 200

    5. СЕРТИФИКАТ

    * Сертификат системы ISO

    * Сертификат СЕ

    * Регистрация ЕС

    * Регистрация UCKA MHRA


  • Предыдущий:
  • Следующий:

  • сопутствующие товары