Kit Diagnostik antigen antibodi P24 terhadap Human Immunodeficiency Virus
1. PENGGUNAAN TUJUAN
Kit ini cocok untuk deteksi kualitatif in vitro terhadap antibodi virus human immunodeficiency HIV (1/2) dan antigen (p24) dalam sampel serum/plasma/darah manusia sebagai bantuan dalam diagnosis infeksi human immunodeficiency virus.Kit ini memberikan hasil untuk deteksi antibodi human immunodeficiency virus HIV (1/2) dan antigen (p24) saja dan hasil yang diperoleh harus dianalisis dalam kombinasi dengan informasi klinis lainnya.Itu pasti hanyadigunakan oleh profesional kesehatan.
2. SPESIFIKASI PRODUK
| Model nomor. | HIV Ab/P24 |
| Metodologi | Koloid Emas |
| Jenis Sampel | serum/plasma/darah lengkap |
| Waktu untuk Hasil | 20-25 menit. |
| Penyimpanan | 2~30 ℃/36~86℉ |
| Kehidupan Rak | 24 bulan |
| Sertifikat | ISO13485 |
| KOMPONEN KIT UTAMA * Perangkat uji * Contoh pengencer * Pipet sekali pakai * Petunjuk Penggunaan | SEDANG MENGEMAS * 25 tes / kit * Pelabelan tas aluminium foil * bungkus menyusut |
3. METODE PENGUJIAN
| 1 | Keluarkan perangkat uji dari kantong aluminium foil, letakkan di atas meja datar dan tandai sampel dengan benar. |
| 2 | Untuk sampel serum dan plasma, ambil 2 tetes dan tambahkan ke sumur berduri;untuk sampel darah utuh, ambil 2 tetes dan tambahkan ke sumur berduri, lalu tambahkan 1 tetes pengencer sampel. |
| 3 | Hasil harus dibaca dalam 20-25 menit.Hasil tes akan menjadi tidak valid setelah 25 menit. |
4. EVALUASI DAN PENJELASAN HASIL
5.KINERJA KLINIS
Uji reagen Baysen akan dibandingkan dengan reagen kontrol
| Hasil Baysen HIV Ab/P24 | Hasil uji reagen Referensi | Tingkat kebetulan positif：99,07% （95%CI 94,94%~99,84%） Tingkat kebetulan negatif 99,55% （95%CI97,49%~99,92%） Tingkat kebetulan total：99,39% （95%CI97,82%~99,83%） | ||
| Positif | Negatif | Total | ||
| Positif | 107 | 1 | 108 | |
| Negatif | 1 | 221 | 222 | |
| Total | 108 | 222 | 330 | |
