کیت تشخیصی هموگلوبین گلیکوزیله A1c
1. استفاده مناسب
این کیت برای تشخیص کمی در شرایط آزمایشگاهی بر روی محتوای هموگلوبین گلیکوزیله (HbA1c) در نمونه‌های خون کامل انسان کاربرد دارد و عمدتاً برای اجرای تشخیص کمکی دیابت و نظارت بر سطح گلوکز خون استفاده می‌شود.این کیت فقط نتیجه آزمایش هموگلوبین گلیکوزیله را ارائه می دهد.نتیجه به دست آمده باید در ترکیب با سایر اطلاعات بالینی تجزیه و تحلیل شود.فقط باید توسط متخصصان مراقبت های بهداشتی استفاده شود.
2. مشخصات محصول
| شماره مدل | HbA1c |
| روش شناسی | سنجش ایمونوکروماتوگرافی فلورسانس |
| نوع نمونه | خون |
| زمان رسیدن به نتیجه | 10-15 دقیقه |
| ذخیره سازی | 2 ~ 30 ℃ / 36 ~ 86 ℉ |
| ماندگاری | 24 ماه |
| گواهی | ISO13485,CE,MHRA |
| اجزای اصلی کیت *دستگاه تست *رقیق کننده های نمونه *دستورالعمل استفاده | بسته بندی * 25 تست / کیت * برچسب زدن کیسه فویل آلومینیومی * بسته بندی کوچک |
3. روش آزمون
| 1 | قبل از انجام آزمایش، دستورالعمل استفاده و راهنمای آزمایش را به طور کامل بخوانید و قبل از آزمایش، معرف را به دمای اتاق برگردانید.آزمایش را بدون بازگرداندن معرف به دمای اتاق انجام ندهید تا بر دقت نتایج آزمایش تأثیر نگذارید. |
| 2 | حالت تست استاندارد آنالایزر ایمنی قابل حمل WIZ-A101 را انتخاب کنید |
| 3 | بسته کیسه فویل آلومینیومی معرف را باز کنید و دستگاه آزمایش را خارج کنید. |
| 4 | دستگاه تست را به صورت افقی در شکاف آنالایزر ایمنی قرار دهید. |
| 5 | در صفحه اصلی رابط عملیاتی آنالایزر ایمنی، روی "Standard" کلیک کنید تا وارد رابط تست شوید. |
| 6 | روی "QC Scan" کلیک کنید تا کد QR در سمت داخلی کیت اسکن شود.پارامترهای مربوط به کیت ورودی را به دستگاه وارد کرده و نوع نمونه را انتخاب کنید. توجه: هر دسته از کیت باید برای یک بار اسکن شود.اگر شماره دسته اسکن شده است، از این مرحله رد شوید. |
| 7 | سازگاری «نام محصول»، «شماره دسته» و غیره را در رابط آزمایشی با اطلاعات روی برچسب کیت بررسی کنید. |
| 8 | پس از یکسان شدن اطلاعات، بافر نمونه بردارید، 10 میکرولیتر نمونه خون کامل اضافه کنید و به مدت 1 دقیقه به اندازه کافی مخلوط کنید. |
| 9 | 80 میکرولیتر از محلول چاه مخلوط بالا را به سوراخ نمونه دستگاه آزمایش اضافه کنید. |
| 10 | پس از تکمیل نمونه، روی "Timing" کلیک کنید و زمان باقیمانده آزمون به طور خودکار در رابط نمایش داده می شود. |
| 11 | آنالایزر ایمنی به طور خودکار آزمایش و تجزیه و تحلیل را با رسیدن به زمان آزمایش کامل می کند. |
| 12 | محاسبه و نمایش نتایج پس از اتمام تست توسط آنالایزر ایمنی، نتیجه تست در رابط تست نمایش داده می شود یا می توان از طریق "تاریخچه" در صفحه اصلی رابط عملیات مشاهده کرد. |
4. عملکرد بالینی
عملکرد ارزیابی بالینی محصول از طریق جمع آوری 155 نمونه بالینی ارزیابی می شود.کیت مربوط به روش HPLC فهرست شده به عنوان معرف مرجع استفاده می شود.نتایج آزمون مقایسه شده و قابلیت مقایسه آنها با رگرسیون خطی بررسی می شود.ضرایب همبستگی دو آزمون به ترتیب Y=0.960X+0.277 و R=0.9849 است.
5. گواهی
* گواهی سیستم ISO
* گواهینامه CE
* ثبت اتحادیه اروپا
* ثبت نام UCKA MHRA
