کیت تشخیصی کالپروتکتین

توضیح کوتاه:

کیت تشخیصی کالپروتکتین

روش: سنجش ایمونوکروماتوگرافی فلورسانس


  • زمان تست:15 دقیقه
  • دمای ذخیره سازی:2 تا 30 درجه سانتی گراد
  • زمان معتبر:24 ماه
  • دقت:بیش از 99%
  • مشخصات:25 تست / جعبه
  • جزئیات محصول

    برچسب های محصول

    1. استفاده مناسب

    این کیت برای تشخیص کمی کالپروتکتین در نمونه های مدفوع انسان در شرایط آزمایشگاهی در نظر گرفته شده است.این برای تشخیص کمکی بالینی بیماری التهابی روده است.

    2. مشخصات محصول

    شماره مدل CAL
    روش شناسی سنجش ایمونوکروماتوگرافی فلورسانس
    نوع نمونه مدفوع
    زمان رسیدن به نتیجه 10-15 دقیقه
    ذخیره سازی 2 ~ 30 ℃ / 36 ~ 86 ℉
    ماندگاری 24 ماه
    گواهی ISO13485,CE,MHRA

     

    اجزای اصلی کیت

    * دستگاه تست

    * رقیق کننده های نمونه

    * پیپت یکبار مصرف

    * دستورالعمل استفاده

    بسته بندی

    * 25 تست / کیت

    * برچسب زدن کیسه فویل آلومینیومی

    * بسته بندی کوچک

    3. روش آزمون

    لطفاً قبل از استفاده دستورالعمل ها را به دقت بخوانید و مطابق با الزامات دستورالعمل عمل کنید تا از صحت نتایج اطمینان حاصل کنید.قبل از آزمایش مطمئن شوید که دستگاه تست و نمونه را در دمای اتاق (15 تا 30 درجه سانتیگراد) متعادل کنید.

    Ⅰ انتخاب حالت تشخیص استاندارد آنالایزر ایمنی قابل حمل (WIZ-A101)

    Ⅰ-1.عملکرد آنالایزر

    * کیسه فویل آلومینیومی معرف را باز کنید و کارت آزمایش را خارج کنید.

    * کارت تست را به صورت افقی در شکاف آنالایزر قرار دهید.

    * در صفحه اصلی رابط عملیات در Analyzer، روی "Standard" کلیک کنید تا وارد رابط تشخیص شوید.

    * روی "QC scan" کلیک کنید تا کد QR داخل جعبه کیت را اسکن کنید و پارامترهای مربوطه کیت را در دستگاه وارد کنید.
    توجه: هر معرف شماره دسته تولیدی باید یک بار اسکن شود.اگر این شماره دسته اسکن شده باشد، این مرحله را می توان حذف کرد.

    *سازگاری «مورد آزمایش»، «شماره دسته» و سایر اطلاعات برچسب کیت را در رابط آزمایشی بررسی کنید.

    * در صورت سازگار بودن اطلاعات، دو قطره اول نمونه رقیق شده را از لوله نمونه برداری مدفوع دور بیندازید و 3 قطره از نمونه های رقیق کننده غیر حباب را به صورت عمودی و آهسته به مرکز چاه نمونه کارت آزمایش اضافه کنید.

    * پس از افزودن نمونه، روی "زمان بندی" کلیک کنید و زمان تشخیص باقیمانده به طور خودکار در رابط نمایش داده می شود.

    * وقتی زمان تشخیص تمام شد، آنالایزر به طور خودکار تشخیص و تجزیه و تحلیل را تکمیل می کند.

    Ⅰ-2.محاسبه و نمایش نتایج

    پس از تکمیل تشخیص آنالایزر، نتایج آزمایش بر روی رابط آزمایشی نمایش داده می شود یا می توان آن را از طریق "History" در رابط صفحه اصلی مشاهده کرد.

    4. عملکرد بالینی

    عملکرد کیت تشخیصی کالپروتکتین با 200 نمونه مدفوع ایجاد شدآینده نگرنمونه ها با توجه به الزامات دستورالعمل استفاده جمع آوری و آزمایش شدند.ذخیره سازی، حمل و نقل و تشخیص نمونه ها پس از جمع آوری الزامات مربوطه دستورالعمل استفاده را برآورده می کند.در همان زمان، در همان زمان، کالپروتکتین توسط معرف همگن مرجع موازی شناسایی شد.

    بایسن نتیجه کال نتیجه آزمایش معرف مرجع نرخ همزمانی مثبت: 97.59٪ (CI 91.63٪ ~ 99.34٪)
    نرخ همزمانی منفی: 100.00٪ (CI 96.82٪ ~ 100.00٪)
    نرخ تصادفی کل: 99.00٪
    (CI 96.43٪ ~ 99.73٪))
    مثبت منفی جمع
    مثبت 81 0 81
    منفی 2 117 119
    جمع 83 117 200

    5. گواهی

    * گواهی سیستم ISO

    * گواهینامه CE

    * ثبت اتحادیه اروپا

    * ثبت نام UCKA MHRA


  • قبلی:
  • بعد:

  • محصولات مرتبط