کیت تشخیصی آنتی ژن P24 آنتی بادی به ویروس نقص ایمنی انسانی
1. استفاده مناسب
این کیت برای تشخیص کیفی آنتی بادی ویروس نقص ایمنی انسانی HIV (1/2) و آنتی ژن (p24) در نمونه‌های سرم/پلاسما/خون کامل انسان به عنوان کمکی در تشخیص عفونت ویروس نقص ایمنی انسانی در شرایط آزمایشگاهی مناسب است.این کیت تنها نتایجی را برای تشخیص آنتی بادی های ویروس نقص ایمنی انسانی HIV (1/2) و آنتی ژن (p24) ارائه می دهد و نتیجه به دست آمده باید در ترکیب با سایر اطلاعات بالینی تجزیه و تحلیل شود.فقط باید باشدتوسط متخصصان مراقبت های بهداشتی استفاده می شود.
2. مشخصات محصول
| شماره مدل | HIV Ab/P24 |
| روش شناسی | طلای کلوئیدی |
| نوع نمونه | سرم / پلاسما / خون کامل |
| زمان رسیدن به نتیجه | 20-25 دقیقه. |
| ذخیره سازی | 2 ~ 30 ℃ / 36 ~ 86 ℉ |
| ماندگاری | 24 ماه |
| گواهی | ISO13485 |
| اجزای اصلی کیت * دستگاه تست * رقیق کننده های نمونه * پیپت یکبار مصرف * دستورالعمل استفاده | بسته بندی * 25 تست / کیت * برچسب زدن کیسه فویل آلومینیومی * بسته بندی کوچک |
3. روش آزمون
| 1 | دستگاه تست را از کیسه فویل آلومینیومی خارج کنید، آن را روی یک میز صاف قرار دهید و نمونه را به درستی علامت گذاری کنید. |
| 2 | برای نمونه های سرم و پلاسما، 2 قطره بردارید و آنها را به چاه های میخ دار اضافه کنید.برای نمونه های خون کامل، 2 قطره بردارید و به چاهک های میخ دار اضافه کنید، سپس 1 قطره رقیق کننده نمونه اضافه کنید. |
| 3 | نتیجه باید در عرض 20-25 دقیقه خوانده شود.نتیجه آزمایش بعد از 25 دقیقه نامعتبر خواهد بود. |
4. ارزیابی و توضیح نتایج
5. عملکرد بالینی
آزمایش معرف Baysen با معرف کنترل مقایسه خواهد شد
| نتیجه بایسن HIV Ab/P24 | نتیجه آزمایش معرف مرجع | نرخ همزمانی مثبت: 99.07% (95٪ CI 94.94٪ ~ 99.84٪) نرخ همزمانی منفی 99.55% (95٪ CI97.49٪ ~ 99.92٪) نرخ تصادفی کل: 99.39٪ (95٪ CI97.82٪ ~ 99.83٪) | ||
| مثبت | منفی | جمع | ||
| مثبت | 107 | 1 | 108 | |
| منفی | 1 | 221 | 222 | |
| جمع | 108 | 222 | 330 | |
