کیت تشخیصی 25 هیدروکسی ویتامین D
1. استفاده مناسب
این کیت برای تشخیص کمی 25 هیدروکسی ویتامین D (ویتامین D 25-OH) در نمونه های سرم/پلاسمای انسانی در نظر گرفته شده است تا سطح ویتامین D را ارزیابی کند. این کیت فقط نتیجه آزمایش 25 هیدروکسی ویتامین D را ارائه می دهد. نتیجه به دست آمده باید در ترکیب با سایر اطلاعات بالینی تجزیه و تحلیل شود.فقط باید توسط متخصصان مراقبت های بهداشتی استفاده شود.
2. مشخصات محصول
| شماره مدل | 25-(OH) VD |
| روش شناسی | سنجش ایمونوکروماتوگرافی فلورسانس |
| نوع نمونه | سرم / پلاسما |
| زمان رسیدن به نتیجه | 10-15 دقیقه |
| ذخیره سازی | 2 ~ 30 ℃ / 36 ~ 86 ℉ |
| ماندگاری | 24 ماه |
| گواهی | ISO13485,CE,MHRA |
| اجزای اصلی کیت: *دستگاه تست *یک راه حل * لوله B *دستورالعمل استفاده | بسته بندی: * 25 تست / کیت * برچسب زدن کیسه فویل آلومینیومی * بسته بندی کوچک |
3. روش آزمون
| 1 | قبل از انجام آزمایش، دستورالعمل استفاده و راهنمای آزمایش را به طور کامل بخوانید و معرف را به اتاق بازگردانید دما قبل از آزمایشبرای اجتناب از انجام آزمایش بدون بازگرداندن معرف به دمای اتاق خودداری کنید بر صحت نتایج آزمایش تأثیر می گذارد. |
| 2 | حالت تست استاندارد آنالایزر ایمنی قابل حمل WIZ-A101 را انتخاب کنید |
| 3 | بسته کیسه فویل آلومینیومی معرف را باز کنید و دستگاه آزمایش را خارج کنید. |
| 4 | دستگاه تست را به صورت افقی در شکاف آنالایزر ایمنی قرار دهید. |
| 5 | در صفحه اصلی رابط عملیاتی آنالایزر ایمنی، روی "Standard" کلیک کنید تا وارد رابط تست شوید. |
| 6 | روی "QC Scan" کلیک کنید تا کد QR در سمت داخلی کیت اسکن شود.پارامترهای مربوط به کیت ورودی را به دستگاه وارد کرده و نوع نمونه را انتخاب کنید. توجه: هر دسته از کیت باید برای یک بار اسکن شود.اگر شماره دسته اسکن شده است، از این مرحله رد شوید. |
| 7 | سازگاری «نام محصول»، «شماره دسته» و غیره را در رابط آزمایشی با اطلاعات روی برچسب کیت بررسی کنید. |
| 8 | پس از تایید سازگاری اطلاعات، شروع به افزودن نمونه کنید: مرحله 1: هر بار 30 میکرولیتر از نمونه سرم/پلاسما را به آرامی بکشید.مراقب باشید حباب نکشید. مرحله 2: نمونه کشیده شده را به یک محلول (لوله سانتریفیوژ شفاف) اضافه کنید، بکشید و 3 تا 4 بار باد کنید (توجه داشته باشید: مایع در درب بطری باید به داخل بطری کشیده شود). مرحله 3: تمام محلول مخلوط شده را در محلول A (لوله سانتریفیوژ شفاف) به لوله B (لوله سانتریفیوژ قرمز) اضافه کنید، به طور یکنواخت هم بزنید (توجه داشته باشید: اطمینان حاصل کنید که پد نشانگر در مایع غوطه ور است) و به مدت 8 دقیقه در دمای 37 درجه سانتیگراد انکوبه کنید. مرحله 4: 80 میکرولیتر از مایع مرحله 3 را به سوراخ نمونه دستگاه آزمایش پیپت کنید.از کشیدن حباب در هنگام نمونه برداری خودداری کنید. |
| 9 | پس از تکمیل کامل نمونه، روی "Timing" کلیک کنید و زمان باقیمانده آزمون به طور خودکار در رابط نمایش داده می شود. |
| 10 | آنالایزر ایمنی به طور خودکار آزمایش و تجزیه و تحلیل را با رسیدن به زمان آزمایش کامل می کند. |
| 11 | محاسبه و نمایش نتایج پس از اتمام تست توسط آنالایزر ایمنی، نتیجه تست در رابط تست نمایش داده می شود یا می توان از طریق "تاریخچه" در صفحه اصلی رابط عملیات مشاهده کرد. |
4. عملکرد بالینی
عملکرد ارزیابی بالینی محصول از طریق جمع آوری 196 نمونه بالینی ارزیابی می شود.نتایج با استفاده از کیت مربوطه کیت لومینسانس شیمیایی به عنوان معرف مرجع مقایسه می‌شوند.از رگرسیون خطی برای بررسی مقایسه آنها استفاده کنید.از رگرسیون خطی برای بررسی مقایسه آنها استفاده کنید.ضرایب همبستگی دو آزمون به ترتیب Y=1.019X-2.636 و R=0.9571 است.
5. گواهی
* گواهی سیستم ISO
* گواهینامه CE
* ثبت اتحادیه اروپا
* ثبت نام UCKA MHRA
