Ανοσοδοκιμασία Διαγνωστικό αντιδραστήριο κοπράνων κρυφού αίματος
1. ΕΝΤΟΛΗ ΧΡΗΣΗ
Αυτό το κιτ μπορεί να εφαρμοστεί στην in vitro ποσοτική ανίχνευση της αιμοσφαιρίνης σε δείγμα ανθρώπινων κοπράνων, το οποίο χρησιμοποιείται για την αξιολόγηση της γαστρεντερικής αιμορραγίας.Αυτό το κιτ παρέχει μόνο αποτελέσματα ανίχνευσης της αιμοσφαιρίνης στο δείγμα κοπράνων καιΤα αποτελέσματα που λαμβάνονται χρησιμοποιούνται σε συνδυασμό με άλλες κλινικές πληροφορίες για ανάλυση.Πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο από επαγγελματίες υγείας.
2. ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
| Αριθμός Μοντέλου. | ΚΟΡΔΕΛΛΑ ΩΡΟΛΟΓΙΟΥ |
| Μεθοδολογία | Ανοσοχρωματογραφική δοκιμασία φθορισμού |
| Τύπος δείγματος | περιττώματα |
| Ώρα για Αποτέλεσμα | 10-15 λεπτά |
| Αποθήκευση | 2~30 ℃/36~86℉ |
| Διάρκεια ζωής | 24 μηνών |
| Πιστοποιητικό | ISO13485,CE,MHRA |
| ΚΥΡΙΑ ΕΞΑΡΤΗΜΑΤΑ ΚΙΤ * Συσκευή δοκιμής * Δείγματα αραιωτικών * Πιπέτα μιας χρήσης * Οδηγίες χρήσης | ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ * 25 τεστ / κιτ * Επισήμανση σακούλας από αλουμινόχαρτο * συρρικνωμένο περιτύλιγμα |
3. ΜΕΘΟΔΟΣ ΔΟΚΙΜΗΣ
| 1 | Διαβάστε προσεκτικά τις οδηγίες πριν από τη χρήση και λειτουργήστε αυστηρά σύμφωνα με τις απαιτήσεις των οδηγιών για να διασφαλίσετε την ακρίβεια των αποτελεσμάτων.Βεβαιωθείτε ότι ισορροπείτε τη συσκευή δοκιμής και το δείγμα σε θερμοκρασία δωματίου (15°C~30°C) πριν από τη δοκιμή. |
| 2 | Ⅰ Επιλέξτε τυπική λειτουργία ανίχνευσης του φορητού ανοσολογικού αναλυτή (WIZ-A101) |
| 3 | I-1: Χρήση φορητού ανοσοαναλυτή |
| 4 | Ανοίξτε τη σακούλα από φύλλο αλουμινίου αντιδραστηρίου και βγάλτε την κάρτα δοκιμής. |
| 5 | Τοποθετήστε την κάρτα δοκιμής στην υποδοχή του Αναλυτή οριζόντια. |
| 6 | Στην αρχική σελίδα της διεπαφής λειτουργίας στον Αναλυτή, κάντε κλικ στο "Τυπικό" για να εισέλθετε στη διεπαφή εντοπισμού. |
| 7 | Στην αρχική σελίδα της διεπαφής λειτουργίας στον Αναλυτή, κάντε κλικ στο "Τυπικό" για να εισέλθετε στη διεπαφή εντοπισμού. |
| 8 | Κάντε κλικ στο "QC scan" για να σαρώσετε τον κωδικό QR μέσα στο κουτί του κιτ και να εισαγάγετε τις σχετικές παραμέτρους του κιτ στο όργανο. Σημείωση: κάθε αντιδραστήριο με αριθμό παρτίδας παραγωγής πρέπει να σαρωθεί μία φορά.Εάν αυτός ο αριθμός παρτίδας έχει σαρωθεί, αυτό το βήμα μπορεί να παραλειφθεί. |
| 9 | Ελέγξτε τη συνοχή των «Όνομα προϊόντος», «Αριθμός παρτίδας» κ.λπ. στη διεπαφή δοκιμής με πληροφορίες στον δείκτη του κιτ. |
| 10 | Ξεκινήστε να προσθέτετε δείγμα σε περίπτωση συνεπών πληροφοριών: Αφαιρέστε το καπάκι του σωλήνα δειγματοληψίας, πετάξτε τις δύο πρώτες σταγόνες του αραιωμένου δείγματος, προσθέστε 3 σταγόνες (περίπου 100μL) αραιωμένο δείγμα χωρίς φυσαλίδες στάγδην στο φρεάτιο της συσκευής δοκιμής κατακόρυφα και αργά. |
| 11 | Μετά την ολοκλήρωση της προσθήκης δείγματος, κάντε κλικ στο "Timing" και ο υπολειπόμενος χρόνος δοκιμής θα εμφανιστεί αυτόματα στο διεπαφή. |
| 12 | Ο ανοσολογικός αναλυτής θα ολοκληρώσει αυτόματα τη δοκιμή και την ανάλυση όταν φτάσει ο χρόνος δοκιμής. |
| 13 | Ⅰ-2: Υπολογισμός και εμφάνιση αποτελεσμάτων Μετά την ολοκλήρωση της δοκιμής από τον ανοσολογικό αναλυτή, το αποτέλεσμα της δοκιμής θα εμφανιστεί στη διεπαφή δοκιμής ή θα μπορεί να προβληθεί μέσα από αυτό "Ιστορικό" στην αρχική σελίδα της διεπαφής λειτουργίας. |
4.ΚΛΙΝΙΚΗ ΑΠΟΔΟΣΗ
Η γραμμική απόδοση αυτού του προϊόντος αξιολογήθηκε μέσω συλλογής 160 περιπτώσεων κλινικών δειγμάτων.Αντίστοιχο κιτ ανοσοχρωματογραφικών δοκιμασιών φθορισμού που χρησιμοποιούνται ως αντιδραστήριο αναφοράς, έχουν συγκριθεί και η συγκρισιμότητα τους έχει μελετηθεί μέσω γραμμικής παλινδρόμησης. Οι συντελεστές συσχέτισης των δύο δοκιμών ήταν Υ=0,980Χ+ 3,680 και R=0,9808, αντίστοιχα.
5. ΠΙΣΤΟΠΟΙΗΤΙΚΟ
* Πιστοποιητικό συστήματος ISO
* Πιστοποιητικό CE
* Εγγραφή ΕΕ
* Εγγραφή UCKA MHRA
