Immunoassay-Diagnosereagenz für okkultes Blut im Stuhl

Kurze Beschreibung:

Diagnoseset für okkultes Blut im Stuhl

Methodik: Fluoreszenzimmunchromatographischer Assay


  • Testzeit:15 Minuten
  • Lagertemperatur:2°C-30°C
  • Gültige Zeit:24 Monate
  • Genauigkeit:Mehr als 99 %
  • Spezifikation:25 Tests/Karton
  • Produktdetail

    Produkt Tags

    1. VERWENDUNGSZWECK

    Dieses Kit eignet sich für den quantitativen In-vitro-Nachweis von Hämoglobin in menschlichen Stuhlproben, die zur Beurteilung von Magen-Darm-Blutungen verwendet werden.Dieses Kit liefert nur Ergebnisse zum Nachweis von Hämoglobin in StuhlprobenDie erhaltenen Ergebnisse müssen in Kombination mit anderen klinischen Informationen zur Analyse verwendet werden.Es darf nur von medizinischem Fachpersonal verwendet werden.

    2. PRODUKTSPEZIFIKATION

    Modell Nr. FOB
    Methodik Fluoreszenzimmunchromatographischer Assay
    Beispielstyp Kot
    Zeit bis zum Ergebnis 10-15 Min
    Lagerung 2~30 ℃/36~86℉
    Haltbarkeit 24 Monate
    Zertifikat ISO13485, CE, MHRA
    HAUPTKOMPONENTEN DES KITS

    * Testgerät

    * Probenverdünnungsmittel

    * Einwegpipette

    * Gebrauchsanweisung

    VERPACKUNG

    * 25 Tests/Kit

    * Etikettierung von Aluminiumfolienbeuteln

    * Schrumpffolie

    3. TESTMETHODE

    1 Bitte lesen Sie die Anweisungen vor der Verwendung sorgfältig durch und halten Sie sich strikt an die Anforderungen der Anweisungen, um die Genauigkeit der Ergebnisse sicherzustellen.Stellen Sie vor dem Test sicher, dass das Testgerät und die Probe Raumtemperatur (15 °C bis 30 °C) haben.
    2 Ⅰ Wählen Sie den Standarderkennungsmodus des tragbaren Immunanalysators (WIZ-A101)
    3 I-1: Verwendung eines tragbaren Immunanalysators
    4 Öffnen Sie den Reagenzbeutel aus Aluminiumfolie und nehmen Sie die Testkarte heraus.
    5 Führen Sie die Testkarte horizontal in den Steckplatz des Analysators ein.
    6 Klicken Sie auf der Startseite der Bedienoberfläche des Analysators auf „Standard“, um die Erkennungsoberfläche aufzurufen.
    7 Klicken Sie auf der Startseite der Bedienoberfläche des Analysators auf „Standard“, um die Erkennungsoberfläche aufzurufen.
    8 Klicken Sie auf „QC-Scan“, um den QR-Code in der Kit-Box zu scannen und die relevanten Parameter des Kits in das Gerät einzugeben;
    Hinweis: Jedes Reagenz mit der Produktionschargennummer sollte einmal gescannt werden.Wenn diese Chargennummer gescannt wurde, kann dieser Schritt entfallen.
    9 Überprüfen Sie die Übereinstimmung von „Produktname“, „Chargennummer“ usw. auf der Testschnittstelle mit den Informationen auf dem Kit-Marker.
    10 Beginnen Sie mit dem Hinzufügen eines Beispiels, wenn die Informationen konsistent sind:
    Entfernen Sie den Deckel des Probenröhrchens, verwerfen Sie die ersten beiden Tropfen der verdünnten Probe und geben Sie 3 Tropfen (ca. 100 μl) hinzu
    Blasenfrei verdünnte Probe senkrecht und langsam in die Vertiefung des Testgeräts tropfen;
    11 Klicken Sie nach Abschluss der Probenzugabe auf „Timing“ und die verbleibende Testzeit wird automatisch auf dem angezeigt
    Schnittstelle.
    12 Der Immunanalysator schließt den Test und die Analyse automatisch ab, wenn die Testzeit erreicht ist.
    13 Ⅰ-2: Ergebnisberechnung und -anzeige
    Nachdem der Test mit dem Immunanalysator abgeschlossen ist, wird das Testergebnis auf der Testschnittstelle angezeigt oder kann darüber eingesehen werden
    „Verlauf“ auf der Startseite der Bedienoberfläche.

    4.KLINISCHE LEISTUNG

    Die klinische Leistung dieses Produkts wurde anhand der Sammlung klinischer Proben aus 160 Fällen beurteilt.Mit dem entsprechenden kommerziell erhältlichen Kit für fluoreszenzimmunchromatographische Tests, das als Referenzreagenz verwendet wurde, wurden die Nachweisergebnisse verglichen und ihre Vergleichbarkeit wurde durch lineare Regression untersucht. Die Korrelationskoeffizienten der beiden Tests betrugen Y=0,980X+3,680 bzw. R=0,9808.

    Baysen

    5. ZERTIFIKAT

    * ISO-Systemzertifikat

    * CE-Zertifikat

    * EU-Registrierung

    * UCKA MHRA-Registrierung


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