Diagnosekit für 25-Hydroxy-Vitamin D

Kurze Beschreibung:

Diagnosekit für 25-Hydroxy-Vitamin D

Methodik: Fluoreszenzimmunchromatographischer Assay

Testzeit:15 Minuten

Lagertemperatur:2°C-30°C

Gültige Zeit:24 Monate

Genauigkeit:Mehr als 99 %

Spezifikation:25 Tests/Karton

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Produktdetail

Produkt Tags

1. VERWENDUNGSZWECK

Dieses Kit ist für den quantitativen In-vitro-Nachweis von 25-Hydroxy-Vitamin D (25-OH-Vitamin D) in menschlichen Serum-/Plasmaproben zur Bestimmung des Vitamin-D-Spiegels vorgesehen. Das Kit liefert nur Testergebnisse für 25-Hydroxy-Vitamin D. Das erhaltene Ergebnis soll in Kombination mit anderen klinischen Informationen analysiert werden.Es darf nur von medizinischem Fachpersonal verwendet werden.

2. PRODUKTSPEZIFIKATION

Modell Nr.	25-(OH) VD
Methodik	Fluoreszenzimmunchromatographischer Assay
Beispielstyp	Serum/Plasma
Zeit bis zum Ergebnis	10-15 Min
Lagerung	2~30 ℃/36~86℉
Haltbarkeit	24 Monate
Zertifikat	ISO13485, CE, MHRA

HAUPTKOMPONENTEN DES KITS:
*Testgerät
*Eine Lösung
*B-Röhre
*Gebrauchsanweisung

Verpackung:
*25 Test/Kit
*Beschriftung von Beuteln aus Aluminiumfolie
*Schrumpffolie

3. TESTMETHODE

1	Lesen Sie vor dem Test die Gebrauchsanweisung und das Testhandbuch vollständig durch und stellen Sie das Reagenz wieder in den Raum Temperatur vor dem Test.Um dies zu vermeiden, führen Sie den Test nicht durch, ohne das Reagenz wieder auf Raumtemperatur zu bringen Auswirkungen auf die Genauigkeit der Testergebnisse haben.
2	Wählen Sie den Standardtestmodus des tragbaren Immunanalysators WIZ-A101
3	Öffnen Sie den Aluminiumfolienbeutel mit den Reagenzien und nehmen Sie das Testgerät heraus.
4	Führen Sie das Testgerät horizontal in den Steckplatz des Immunanalysators ein.
5	Klicken Sie auf der Startseite der Bedienoberfläche des Immunanalysators auf „Standard“, um die Testoberfläche aufzurufen.
6	Klicken Sie auf „QC-Scan“, um den QR-Code auf der Innenseite des Kits zu scannen.Geben Sie kitbezogene Parameter in das Gerät ein und wählen Sie den Probentyp aus. Hinweis: Jede Chargennummer des Kits muss einmal gescannt werden.Wenn die Chargennummer gescannt wurde, überspringen Sie diesen Schritt.
7	Überprüfen Sie die Übereinstimmung von „Produktname“, „Chargennummer“ usw. auf der Testschnittstelle mit den Informationen auf dem Kit-Etikett.
8	Nachdem die Informationskonsistenz bestätigt wurde, beginnen Sie mit dem Hinzufügen einer Probe: Schritt 1: Nehmen Sie langsam jeweils 30 µL Serum-/Plasmaprobe auf.Achten Sie darauf, dass keine Blasen entstehen. Schritt 2: Die entnommene Probe in eine A-Lösung (transparentes Zentrifugenröhrchen) geben, 3–4 Mal entnehmen und blasen (Hinweis: Die Flüssigkeit im Flaschendeckel soll in die Flasche gesaugt werden). Schritt 3: Geben Sie die gesamte gemischte Lösung in Lösung A (transparentes Zentrifugenröhrchen) in Röhrchen B (rotes Zentrifugenröhrchen), rühren Sie gleichmäßig um (Hinweis: Stellen Sie sicher, dass das Markierungspad in Flüssigkeit eingetaucht ist) und inkubieren Sie 8 Minuten lang bei 37 °C. Schritt 4: Pipettieren Sie 80 µL der Flüssigkeit aus Schritt 3 in das Probenloch des Testgeräts.Vermeiden Sie das Entstehen von Blasen während der Probenahme.
9	Klicken Sie nach Abschluss der Probenzugabe auf „Timing“ und die verbleibende Testzeit wird automatisch auf der Benutzeroberfläche angezeigt.
10	Der Immunanalysator schließt den Test und die Analyse automatisch ab, wenn die Testzeit erreicht ist.
11	Ergebnisberechnung und -anzeige Nachdem der Test mit dem Immunanalysator abgeschlossen ist, wird das Testergebnis auf der Testoberfläche angezeigt oder kann über „Verlauf“ auf der Startseite der Bedienoberfläche eingesehen werden.

4.KLINISCHE LEISTUNG

Die klinische Bewertungsleistung des Produkts wird durch die Sammlung von 196 klinischen Proben beurteilt.Die Ergebnisse werden verglichen, indem das entsprechende Kit oder das im Handel erhältliche Chemilumineszenz-Kit als Referenzreagenz verwendet wird.Verwenden Sie die lineare Regression, um ihre Vergleichbarkeit zu untersuchen.Verwenden Sie die lineare Regression, um ihre Vergleichbarkeit zu untersuchen.Die Korrelationskoeffizienten der beiden Tests betragen Y=1,019X-2,636 bzw. R=0,9571.