গ্লাইকোসিলেটেড হিমোগ্লোবিন A1c এর জন্য ডায়াগনস্টিক কিট
1. ইচ্ছাকৃত ব্যবহার
এই কিটটি মানুষের সম্পূর্ণ রক্তের নমুনায় গ্লাইকেটেড হিমোগ্লোবিন (HbA1c) এর বিষয়বস্তুর ইন ভিট্রো পরিমাণগত সনাক্তকরণের জন্য প্রযোজ্য এবং এটি প্রধানত ডায়াবেটিসের সহায়ক নির্ণয়ের বাস্তবায়ন এবং রক্তে গ্লুকোজের মাত্রা নিরীক্ষণের জন্য ব্যবহৃত হয়।এই কিটটি শুধুমাত্র গ্লাইকোসিলেটেড হিমোগ্লোবিনের পরীক্ষার ফলাফল প্রদান করে।প্রাপ্ত ফলাফল অন্যান্য ক্লিনিকাল তথ্যের সাথে একত্রে বিশ্লেষণ করা উচিত।এটি শুধুমাত্র স্বাস্থ্যসেবা পেশাদারদের দ্বারা ব্যবহার করা আবশ্যক।
2. পণ্যের স্পেসিফিকেশন
মডেল নাম্বার. | HbA1c |
পদ্ধতি | ফ্লুরোসেন্স ইমিউনোক্রোমাটোগ্রাফিক অ্যাস |
নমুনার ধরন | পুরো রক্ত |
ফলাফলের সময় | 10-15 মিনিট |
স্টোরেজ | 2~30 ℃/36~86℉ |
শেলফ লাইফ | 24 মাস |
সনদপত্র | ISO13485, CE, MHRA |
প্রধান কিট উপাদান *পরীক্ষা ডিভাইস *নমুনা diluents *ব্যবহারবিধি | মোড়ক *25 পরীক্ষা/কিট *অ্যালুমিনিয়াম ফয়েল ব্যাগ লেবেলিং * মোড়ানো সঙ্কুচিত |
3.পরীক্ষা পদ্ধতি
1 | পরীক্ষার আগে ব্যবহারের জন্য নির্দেশাবলী এবং পরীক্ষার অপারেশন ম্যানুয়ালটি সম্পূর্ণভাবে পড়ুন এবং পরীক্ষার আগে রিএজেন্টকে ঘরের তাপমাত্রায় পুনরুদ্ধার করুন।পরীক্ষার ফলাফলের নির্ভুলতাকে প্রভাবিত না করার জন্য ঘরের তাপমাত্রায় বিকারক পুনরুদ্ধার না করে পরীক্ষাটি করবেন না। |
2 | WIZ-A101 পোর্টেবল ইমিউন অ্যানালাইজারের স্ট্যান্ডার্ড টেস্ট মোড নির্বাচন করুন |
3 | রিএজেন্টের অ্যালুমিনিয়াম ফয়েল ব্যাগ প্যাকেজ খুলুন এবং পরীক্ষা ডিভাইসটি বের করুন; |
4 | অনুভূমিকভাবে ইমিউন বিশ্লেষকের স্লটে পরীক্ষার ডিভাইসটি সন্নিবেশ করান; |
5 | ইমিউন অ্যানালাইজারের অপারেশন ইন্টারফেসের হোম পেজে, টেস্ট ইন্টারফেসে প্রবেশ করতে "স্ট্যান্ডার্ড" ক্লিক করুন; |
6 | কিটের ভিতরের দিকে QR কোড স্ক্যান করতে "QC স্ক্যান" এ ক্লিক করুন;ইনপুট কিট সম্পর্কিত পরামিতি ইনস্ট্রুমেন্টে, এবং নমুনার ধরন নির্বাচন করুন; দ্রষ্টব্য: কিটের প্রতিটি ব্যাচ নম্বর একবারের জন্য স্ক্যান করা হবে।যদি ব্যাচ নম্বর স্ক্যান করা হয়, তাহলে এই ধাপটি এড়িয়ে যান; |
7 | কিট লেবেলের তথ্য সহ পরীক্ষার ইন্টারফেসে "পণ্যের নাম", "ব্যাচ নম্বর" ইত্যাদির সামঞ্জস্যতা পরীক্ষা করুন; |
8 | তথ্য সামঞ্জস্যপূর্ণ হওয়ার পরে, নমুনা বাফার নিন, পুরো রক্তের নমুনার 10μL যোগ করুন এবং 1 মিনিটের জন্য পর্যাপ্তভাবে মিশ্রিত করুন; |
9 | পরীক্ষা ডিভাইসের নমুনা গর্তে উপরের মিশ্র-ওয়েল দ্রবণের 80µL যোগ করুন; |
10 | নমুনা যোগ করার পরে, "সময়" ক্লিক করুন এবং বাকি পরীক্ষার সময় স্বয়ংক্রিয়ভাবে ইন্টারফেসে প্রদর্শিত হবে। |
11 | ইমিউন বিশ্লেষক পরীক্ষার সময় পৌঁছে গেলে স্বয়ংক্রিয়ভাবে পরীক্ষা এবং বিশ্লেষণ সম্পূর্ণ করবে। |
12 | ফলাফল গণনা এবং প্রদর্শন ইমিউন বিশ্লেষক দ্বারা পরীক্ষা সম্পন্ন হওয়ার পরে, পরীক্ষার ফলাফল পরীক্ষার ইন্টারফেসে প্রদর্শিত হবে বা অপারেশন ইন্টারফেসের হোম পেজে "ইতিহাস" এর মাধ্যমে দেখা যাবে। |
4.ক্লিনিক্যাল পারফরমেন্স
পণ্যের ক্লিনিকাল মূল্যায়ন কর্মক্ষমতা 155টি ক্লিনিকাল নমুনা সংগ্রহের মাধ্যমে মূল্যায়ন করা হয়।তালিকাভুক্ত HPLC পদ্ধতির সংশ্লিষ্ট কিট রেফারেন্স বিকারক হিসাবে ব্যবহৃত হয়।পরীক্ষার ফলাফল তুলনা করা হয়, এবং তাদের তুলনা লিনিয়ারিটি রিগ্রেশনের সাথে অধ্যয়ন করা হয়।দুটি পরীক্ষার পারস্পরিক সম্পর্ক সহগ হল যথাক্রমে Y=0.960X+0.277 এবং R=0.9849।
5. সার্টিফিকেট
* আইএসও সিস্টেম সার্টিফিকেট
* সিই সার্টিফিকেট
* ইইউ নিবন্ধন
* UCKA MHRA নিবন্ধন