ক্যালপ্রোটেক্টিনের জন্য ডায়াগনস্টিক কিট
1. ইচ্ছাকৃত ব্যবহার
এই কিটটি মানুষের মল নমুনাগুলিতে ক্যালপ্রোটেক্টিনের ইন ভিট্রো পরিমাণগত সনাক্তকরণের উদ্দেশ্যে।এটি প্রদাহজনক অন্ত্রের রোগের ক্লিনিকাল সহায়ক নির্ণয়ের জন্য।
2. পণ্যের স্পেসিফিকেশন
মডেল নাম্বার. | সিএএল |
পদ্ধতি | ফ্লুরোসেন্স ইমিউনোক্রোমাটোগ্রাফিক অ্যাস |
নমুনার ধরন | মল |
ফলাফলের সময় | 10-15 মিনিট |
স্টোরেজ | 2~30 ℃/36~86℉ |
শেলফ লাইফ | 24 মাস |
সনদপত্র | ISO13485, CE, MHRA |
প্রধান কিট উপাদান * টেস্ট ডিভাইস * নমুনা diluents * নিষ্পত্তিযোগ্য পাইপেট * ব্যবহারবিধি | মোড়ক * 25 টেস্ট/কিট * অ্যালুমিনিয়াম ফয়েল ব্যাগ লেবেলিং * মোড়ানো সঙ্কুচিত |
3.পরীক্ষা পদ্ধতি
অনুগ্রহ করে ব্যবহারের আগে নির্দেশাবলী সাবধানে পড়ুন এবং ফলাফলের নির্ভুলতা নিশ্চিত করতে নির্দেশাবলীর প্রয়োজনীয়তা অনুযায়ী কঠোরভাবে কাজ করুন।পরীক্ষা করার আগে নিশ্চিত করুন যে পরীক্ষা ডিভাইস এবং নমুনা ঘরের তাপমাত্রায় (15°C~30°C) ভারসাম্য বজায় রাখুন।
Ⅰ পোর্টেবল ইমিউন অ্যানালাইজার (WIZ-A101) এর স্ট্যান্ডার্ড সনাক্তকরণ মোড নির্বাচন করুন
Ⅰ-1।বিশ্লেষক অপারেশন
* রিএজেন্ট অ্যালুমিনিয়াম ফয়েল ব্যাগ খুলুন এবং পরীক্ষা কার্ড বের করুন;
* পরীক্ষা কার্ডটি অনুভূমিকভাবে বিশ্লেষকের স্লটে ঢোকান;
* অ্যানালাইজারে অপারেশন ইন্টারফেসের হোমপেজে, সনাক্তকরণ ইন্টারফেসে প্রবেশ করতে "স্ট্যান্ডার্ড" ক্লিক করুন;
* কিট বক্সের ভিতরে QR কোড স্ক্যান করতে "QC স্ক্যান" এ ক্লিক করুন এবং কিটের প্রাসঙ্গিক পরামিতিগুলি ইনপুট করুন;
দ্রষ্টব্য: প্রতিটি উত্পাদন ব্যাচ নম্বর বিকারক একবার স্ক্যান করা উচিত।এই ব্যাচ নম্বর স্ক্যান করা থাকলে, এই ধাপটি বাদ দেওয়া যেতে পারে।
*পরীক্ষার ইন্টারফেসে "পরীক্ষা আইটেম", "ব্যাচ নম্বর" এবং অন্যান্য কিট লেবেল তথ্যের ধারাবাহিকতা পরীক্ষা করুন।
* তথ্য সামঞ্জস্যপূর্ণ হলে, মল স্যাম্পলিং টিউব থেকে মিশ্রিত নমুনার প্রথম দুই ফোঁটা ফেলে দিন এবং পরীক্ষা কার্ডের নমুনা কূপের কেন্দ্রে উল্লম্বভাবে এবং ধীরে ধীরে 3 ফোঁটা নন-বাবল পাতলা নমুনা যোগ করুন।
* নমুনা যোগ করার পরে, "সময়" ক্লিক করুন, এবং অবশিষ্ট সনাক্তকরণ সময় ইন্টারফেসে স্বয়ংক্রিয়ভাবে প্রদর্শিত হবে;
* সনাক্তকরণের সময় শেষ হয়ে গেলে বিশ্লেষক স্বয়ংক্রিয়ভাবে সনাক্তকরণ এবং বিশ্লেষণ সম্পূর্ণ করবে।
Ⅰ-2।গণনা এবং ফলাফল প্রদর্শন
বিশ্লেষক সনাক্তকরণ সম্পূর্ণ হওয়ার পরে, পরীক্ষার ফলাফলগুলি পরীক্ষার ইন্টারফেসে প্রদর্শিত হবে বা হোমপেজ ইন্টারফেসে "ইতিহাস" এর মাধ্যমে দেখা যাবে।
4.ক্লিনিক্যাল পারফরমেন্স
ক্যালপ্রোটেক্টিনের জন্য ডায়াগনস্টিক কিটের কার্যকারিতা 200টি মল নমুনা দিয়ে প্রতিষ্ঠিত হয়েছিলসম্ভাব্যভাবেব্যবহারের জন্য নির্দেশাবলীর প্রয়োজনীয়তা অনুসারে নমুনা সংগ্রহ এবং পরীক্ষা করা হয়েছিল।সংগ্রহের পরে নমুনাগুলির সঞ্চয়স্থান, পরিবহন এবং সনাক্তকরণ ব্যবহারের জন্য নির্দেশাবলীর প্রাসঙ্গিক প্রয়োজনীয়তা পূরণ করে।একই সময়ে, একই সময়ে, ক্যালপ্রোটেক্টিন সমান্তরাল রেফারেন্স সমজাতীয় বিকারক দ্বারা সনাক্ত করা হয়েছিল।
ক্যাল এর Baysen ফলাফল | রেফারেন্স বিকারক পরীক্ষার ফলাফল | ইতিবাচক কাকতালীয় হার: 97.59% (CI 91.63% ~ 99.34%) নেতিবাচক কাকতালীয় হার: 100.00% (CI 96.82% ~ 100.00%) মোট কাকতালীয় হার: 99.00% (CI 96.43% ~ 99.73%) | ||
ইতিবাচক | নেতিবাচক | মোট | ||
ইতিবাচক | 81 | 0 | 81 | |
নেতিবাচক | 2 | 117 | 119 | |
মোট | 83 | 117 | 200 |
5. সার্টিফিকেট
* আইএসও সিস্টেম সার্টিফিকেট
* সিই সার্টিফিকেট
* ইইউ নিবন্ধন
* UCKA MHRA নিবন্ধন