হিউম্যান ইমিউনোডেফিসিয়েন্সি ভাইরাসের অ্যান্টিবডি P24 অ্যান্টিজেনের জন্য ডায়াগনস্টিক কিট
1. ইচ্ছাকৃত ব্যবহার
এই কিটটি মানব ইমিউনোডেফিসিয়েন্সি ভাইরাস সংক্রমণ নির্ণয়ে সহায়তা হিসাবে মানব সিরাম/প্লাজমা/সম্পূর্ণ রক্তের নমুনায় হিউম্যান ইমিউনোডেফিসিয়েন্সি ভাইরাস অ্যান্টিবডি এইচআইভি (1/2) এবং অ্যান্টিজেন (p24) এর ইন ভিট্রো গুণগত সনাক্তকরণের জন্য উপযুক্ত।এই কিটটি শুধুমাত্র হিউম্যান ইমিউনোডেফিসিয়েন্সি ভাইরাস অ্যান্টিবডি এইচআইভি (1/2) এবং অ্যান্টিজেন (p24) সনাক্তকরণের ফলাফল প্রদান করে এবং প্রাপ্ত ফলাফল অন্যান্য ক্লিনিকাল তথ্যের সাথে একত্রে বিশ্লেষণ করা হবে।এটা শুধুমাত্র হতে হবেস্বাস্থ্যসেবা পেশাদারদের দ্বারা ব্যবহৃত।
2. পণ্যের স্পেসিফিকেশন
| মডেল নাম্বার. | HIV Ab/ P24 |
| পদ্ধতি | কলয়েডাল গোল্ড |
| নমুনার ধরন | সিরাম/প্লাজমা/পুরো রক্ত |
| ফলাফলের সময় | 20-25 মিনিট। |
| স্টোরেজ | 2~30 ℃/36~86℉ |
| শেলফ লাইফ | 24 মাস |
| সনদপত্র | ISO13485 |
| প্রধান কিট উপাদান * টেস্ট ডিভাইস * নমুনা diluents * নিষ্পত্তিযোগ্য পাইপেট * ব্যবহারবিধি | মোড়ক * 25 টেস্ট/কিট * অ্যালুমিনিয়াম ফয়েল ব্যাগ লেবেলিং * মোড়ানো সঙ্কুচিত |
3.পরীক্ষা পদ্ধতি
| 1 | অ্যালুমিনিয়াম ফয়েল ব্যাগ থেকে পরীক্ষার ডিভাইসটি বের করে নিন, এটি একটি ফ্ল্যাট টেবিলটপে রাখুন এবং নমুনাটি সঠিকভাবে চিহ্নিত করুন। |
| 2 | সিরাম এবং প্লাজমা নমুনার জন্য, 2 ড্রপ নিন এবং স্পাইকড কূপগুলিতে যোগ করুন;পুরো রক্তের নমুনার জন্য, 2 ফোঁটা নিন এবং সেগুলিকে স্পাইকড কূপে যোগ করুন, তারপর নমুনা পাতলা করার 1 ফোঁটা যোগ করুন। |
| 3 | ফলাফল 20-25 মিনিটের মধ্যে পড়তে হবে।পরীক্ষার ফলাফল 25 মিনিটের পরে অবৈধ হবে। |
4. ফলাফল মূল্যায়ন এবং ব্যাখ্যা
5.ক্লিনিক্যাল পারফরমেন্স
Baysen বিকারক পরীক্ষা নিয়ন্ত্রণ বিকারক সঙ্গে তুলনা করা হবে
| HIV Ab/P24 এর Baysen ফলাফল | রেফারেন্স বিকারক পরীক্ষার ফলাফল | ইতিবাচক কাকতালীয় হার: 99.07% (95% CI 94.94% ~ 99.84%) নেতিবাচক কাকতালীয় হার 99.55% (95%CI97.49%~99.92%) মোট কাকতালীয় হার: 99.39% (95%CI97.82%~99.83%) | ||
| ইতিবাচক | নেতিবাচক | মোট | ||
| ইতিবাচক | 107 | 1 | 108 | |
| নেতিবাচক | 1 | 221 | 222 | |
| মোট | 108 | 222 | 330 | |
