25-হাইড্রক্সি ভিটামিন ডি-এর জন্য ডায়াগনস্টিক কিট
1. ইচ্ছাকৃত ব্যবহার
এই কিটটি মানুষের সিরাম/প্লাজমা নমুনায় 25-হাইড্রক্সি ভিটামিন ডি (25-OH ভিটামিন ডি) এর ইনভিট্রো পরিমাণগত সনাক্তকরণের উদ্দেশ্যে তৈরি করা হয়েছে ভিটামিন ডি-এর মাত্রা মূল্যায়ন করার জন্য। কিটটি শুধুমাত্র 25-হাইড্রক্সি ভিটামিন ডি-এর পরীক্ষার ফলাফল প্রদান করে। প্রাপ্ত ফলাফল অন্যান্য ক্লিনিকাল তথ্যের সাথে একত্রে বিশ্লেষণ করা হবে।এটি শুধুমাত্র স্বাস্থ্যসেবা পেশাদারদের দ্বারা ব্যবহার করা আবশ্যক।
2. পণ্যের স্পেসিফিকেশন
| মডেল নাম্বার. | 25-(OH) VD |
| পদ্ধতি | ফ্লুরোসেন্স ইমিউনোক্রোমাটোগ্রাফিক অ্যাস |
| নমুনার ধরন | সিরাম/প্লাজমা |
| ফলাফলের সময় | 10-15 মিনিট |
| স্টোরেজ | 2~30 ℃/36~86℉ |
| শেলফ লাইফ | 24 মাস |
| সনদপত্র | ISO13485, CE, MHRA |
| প্রধান কিট উপাদান: *পরীক্ষা ডিভাইস *একটি সমাধান *বি টিউব *ব্যবহারবিধি | মোড়ক: *25 পরীক্ষা/কিট *অ্যালুমিনিয়াম ফয়েল ব্যাগ লেবেলিং * মোড়ানো সঙ্কুচিত |
3.পরীক্ষা পদ্ধতি
| 1 | পরীক্ষার আগে ব্যবহারের জন্য নির্দেশাবলী এবং পরীক্ষার অপারেশন ম্যানুয়ালটি সম্পূর্ণভাবে পড়ুন এবং রিএজেন্টটিকে ঘরে পুনরুদ্ধার করুন পরীক্ষার আগে তাপমাত্রা।এড়াতে রিএজেন্টকে ঘরের তাপমাত্রায় পুনরুদ্ধার না করে পরীক্ষাটি করবেন না পরীক্ষার ফলাফলের নির্ভুলতা প্রভাবিত করে। |
| 2 | WIZ-A101 পোর্টেবল ইমিউন অ্যানালাইজারের স্ট্যান্ডার্ড টেস্ট মোড নির্বাচন করুন |
| 3 | রিএজেন্টের অ্যালুমিনিয়াম ফয়েল ব্যাগ প্যাকেজ খুলুন এবং পরীক্ষা ডিভাইসটি বের করুন; |
| 4 | অনুভূমিকভাবে ইমিউন বিশ্লেষকের স্লটে পরীক্ষার ডিভাইসটি সন্নিবেশ করান; |
| 5 | ইমিউন অ্যানালাইজারের অপারেশন ইন্টারফেসের হোম পেজে, টেস্ট ইন্টারফেসে প্রবেশ করতে "স্ট্যান্ডার্ড" ক্লিক করুন; |
| 6 | কিটের ভিতরের দিকে QR কোড স্ক্যান করতে "QC স্ক্যান" এ ক্লিক করুন;ইনপুট কিট সম্পর্কিত পরামিতি ইনস্ট্রুমেন্টে, এবং নমুনার ধরন নির্বাচন করুন; দ্রষ্টব্য: কিটের প্রতিটি ব্যাচ নম্বর একবারের জন্য স্ক্যান করা হবে।যদি ব্যাচ নম্বর স্ক্যান করা হয়, তাহলে এই ধাপটি এড়িয়ে যান; |
| 7 | কিট লেবেলের তথ্য সহ পরীক্ষার ইন্টারফেসে "পণ্যের নাম", "ব্যাচ নম্বর" ইত্যাদির সামঞ্জস্যতা পরীক্ষা করুন; |
| 8 | তথ্যের ধারাবাহিকতা নিশ্চিত হওয়ার পরে, নমুনা যোগ করা শুরু করুন: ধাপ 1: ধীরে ধীরে একবারে 30µL সিরাম/প্লাজমা নমুনা আঁকুন।বুদবুদ আঁকতে না সতর্ক থাকুন। ধাপ 2: টানা নমুনাটি A সলিউশনে (স্বচ্ছ সেন্ট্রিফিউজ টিউব) যোগ করুন, 3-4 বার আঁকুন এবং ব্লো করুন (দ্রষ্টব্য: বোতলের ক্যাপের তরল বোতলের মধ্যে টানতে হবে); ধাপ 3: A দ্রবণে (স্বচ্ছ সেন্ট্রিফিউজ টিউব) সমস্ত মিশ্রিত দ্রবণ B টিউবে (লাল সেন্ট্রিফিউজ টিউব) যোগ করুন, সমানভাবে নাড়ুন (দ্রষ্টব্য: নিশ্চিত করুন যে মার্কার প্যাডটি তরলে নিমজ্জিত হয়েছে), এবং 8 মিনিটের জন্য 37℃-এ ইনকিউবেট করুন; ধাপ 4: পরীক্ষা ডিভাইসের নমুনা গর্তে ধাপ 3-এ তরলের 80µL পিপেট।নমুনা নেওয়ার সময় বুদবুদ আঁকা এড়িয়ে চলুন। |
| 9 | সম্পূর্ণ নমুনা যোগ করার পরে, "সময়" ক্লিক করুন এবং বাকি পরীক্ষার সময় স্বয়ংক্রিয়ভাবে ইন্টারফেসে প্রদর্শিত হবে। |
| 10 | ইমিউন বিশ্লেষক পরীক্ষার সময় পৌঁছে গেলে স্বয়ংক্রিয়ভাবে পরীক্ষা এবং বিশ্লেষণ সম্পূর্ণ করবে। |
| 11 | ফলাফল গণনা এবং প্রদর্শন ইমিউন বিশ্লেষক দ্বারা পরীক্ষা সম্পন্ন হওয়ার পরে, পরীক্ষার ফলাফল পরীক্ষার ইন্টারফেসে প্রদর্শিত হবে বা অপারেশন ইন্টারফেসের হোম পেজে "ইতিহাস" এর মাধ্যমে দেখা যাবে। |
4.ক্লিনিক্যাল পারফরমেন্স
পণ্যের ক্লিনিকাল মূল্যায়ন কর্মক্ষমতা 196টি ক্লিনিকাল নমুনা সংগ্রহের মাধ্যমে মূল্যায়ন করা হয়।রেফারেন্স বিকারক হিসাবে বাজারজাত কেমিলুমিনেসেন্স কিটের সংশ্লিষ্ট কিট ব্যবহার করে ফলাফলগুলি তুলনা করা হয়।তাদের তুলনার তদন্ত করতে লিনিয়ার রিগ্রেশন ব্যবহার করুন।তাদের তুলনার তদন্ত করতে লিনিয়ার রিগ্রেস ব্যবহার করুন।দুটি পরীক্ষার পারস্পরিক সম্পর্ক সহগ হল যথাক্রমে Y=1.019X-2.636 এবং R=0.9571।
5. সার্টিফিকেট
* ISO সিস্টেম সার্টিফিকেট
* সিই সার্টিফিকেট
* ইইউ নিবন্ধন
* UCKA MHRA রেজিস্ট্রেশন
