DiaBench ™ দ্রুত রক্তের ধরন এবং সংক্রামক কম্বো পরীক্ষা
1. ইচ্ছাকৃত ব্যবহার
ব্লাড টাইপ (এবিডি) র্যাপিড টেস্ট (সলিড ফেজ) এবং ইনফেকশাস কম্বো টেস্ট (কলয়েডাল গোল্ড) ABD ব্লাড গ্রুপিং সিস্টেম এ/বি অ্যান্টিজেন এবং আরএইচ ব্লাড গ্রুপিং সিস্টেম ডি অ্যান্টিজেন সনাক্তকরণের জন্য উপযুক্ত মানব শিরাস্থ পুরো রক্তে/তাজা আঙুলের টার্মিনাল রক্ত এবং সহায়ক। হেপাটাইটিস বি ভাইরাস, সিফিলিস স্পিরোচেট, হিউম্যান ইমিউনোডেফিসিয়েন্সি ভাইরাস, এবং হেপাটাইটিস সি ভাইরাস সংক্রমণের নির্ণয়, এবং রক্ত পরীক্ষার জন্য উপযুক্ত নয়।প্রাপ্ত ফলাফলগুলি অন্যান্য ক্লিনিকাল তথ্যের সাথে একত্রে বিশ্লেষণ করা উচিত।এটা শুধুমাত্র চিকিৎসা পেশাদারদের দ্বারা ব্যবহারের জন্য উদ্দেশ্যে করা হয়.
2. পণ্যের স্পেসিফিকেশন
| মডেল নাম্বার. | ABD/HCV/HBSAG/HIV/TP-AB কম্বো |
| পদ্ধতি | সলিড ফেজ/ কলয়েডাল গোল্ড |
| নমুনার ধরন | শিরাস্থ পুরো রক্ত/তাজা আঙুলের টার্মিনাল রক্ত |
| ফলাফলের সময় | 10-15 মিনিট |
| স্টোরেজ | 2~30 ℃/36~86℉ |
| শেলফ লাইফ | 24 মাস |
| সনদপত্র | ISO13485 |
| প্রধান কিট উপাদান *পরীক্ষা ডিভাইস *নমুনা diluents * নিষ্পত্তিযোগ্য পাইপেট *ব্যবহারবিধি | মোড়ক *20 পরীক্ষা/কিট *অ্যালুমিনিয়াম ফয়েল ব্যাগ লেবেলিং * মোড়ানো সঙ্কুচিত
|
3.পরীক্ষা পদ্ধতি
| 1 | ব্যবহারের জন্য নির্দেশাবলী পড়ুন এবং পরীক্ষার ফলাফলের নির্ভুলতাকে প্রভাবিত না করার জন্য প্রয়োজনীয় অপারেশন ব্যবহারের জন্য নির্দেশাবলীর সাথে কঠোরভাবে মেনে চলুন। |
| 2 | পরীক্ষার আগে, কিট এবং নমুনা স্টোরেজ অবস্থা থেকে বের করা হয় এবং ঘরের তাপমাত্রায় ভারসাম্যপূর্ণ করে এবং চিহ্নিত করে। |
| 3 | অ্যালুমিনিয়াম ফয়েল থলির প্যাকেজিং ছিঁড়ে, পরীক্ষার ডিভাইসটি বের করুন এবং এটি চিহ্নিত করুন, তারপর এটিকে পরীক্ষার টেবিলে অনুভূমিকভাবে রাখুন। |
| 4 | যে নমুনা পরীক্ষা করা হবে (পুরো রক্ত) S1 এবং S2 কূপে 2 ড্রপ (প্রায় 20ul) এবং কূপ A, B এবং D-এ যথাক্রমে 1 ড্রপ (প্রায় 10ul) যোগ করা হয়েছিল।নমুনা যোগ করার পর, 10-14 ফোঁটা নমুনা তরল (প্রায় 500ul) মিশ্রিত কূপে যোগ করা হয় এবং সময় শুরু হয়। |
| 5 | পরীক্ষার ফলাফল 10-15 মিনিটের মধ্যে ব্যাখ্যা করা উচিত, যদি 15 মিনিটের বেশি ব্যাখ্যা করা ফলাফল অবৈধ হয়। |
| 6 | ফলাফল ব্যাখ্যায় ভিজ্যুয়াল ব্যাখ্যা ব্যবহার করা যেতে পারে। |
4. ফলাফল মূল্যায়ন এবং ব্যাখ্যা
5.ক্লিনিক্যাল পারফরমেন্স
| Baysen এর ফলাফলHBsAg | রেফারেন্স বিকারক পরীক্ষার ফলাফল | ইতিবাচক কাকতালীয় হার: 99.10% (95% CI 96.79% ~ 99.75%) নেতিবাচক কাকতালীয় হার: 98.37% (95%CI96.24%~99.30%) মোট কাকতালীয় হার: 98.68% (95%CI97.30%~99.36%) | ||
| ইতিবাচক | নেতিবাচক | মোট | ||
| ইতিবাচক | 221 | 5 | 226 | |
| নেতিবাচক | 2 | 302 | 304 | |
| মোট | 223 | 307 | 530 | |
| Baysen ফলাফল TP এর | রেফারেন্স বিকারক পরীক্ষার ফলাফল | ইতিবাচক কাকতালীয় হার: 95.71% (95%CI 90.97%~98.02%) নেতিবাচক কাকতালীয় হার: 97.69% (95%CI95.67%~98.78%) মোট কাকতালীয় হার: 97.17% (95%CI95.38%~98.28%) | ||
| ইতিবাচক | নেতিবাচক | মোট | ||
| ইতিবাচক | 134 | 9 | 143 | |
| নেতিবাচক | 6 | 381 | 387 | |
| মোট | 140 | 390 | 530 | |
| Baysen এর ফলাফলএইচআইভি | রেফারেন্স বিকারক পরীক্ষার ফলাফল | ইতিবাচক কাকতালীয় হার: 97.03% (95% CI 91.63% ~ 98.98%) নেতিবাচক কাকতালীয় হার: 99.77% (95%CI98.69%~99.96%) মোট কাকতালীয় হার: 99.25% (95%CI98.08%~99.71%) | ||
| ইতিবাচক | নেতিবাচক | মোট | ||
| ইতিবাচক | 98 | 1 | 99 | |
| নেতিবাচক | 3 | 428 | 431 | |
| মোট | 101 | 429 | 530 | |
| Baysen এর ফলাফলএইচসিভি | রেফারেন্স বিকারক পরীক্ষার ফলাফল | ইতিবাচক কাকতালীয় হার: 93.84% (95% CI 85.22% ~ 97.58%) নেতিবাচক কাকতালীয় হার: 99.35% (95%CI98.12%~99.78%) মোট কাকতালীয় হার: 98.68% (95%CI97.30%~99.36%) | ||
| ইতিবাচক | নেতিবাচক | মোট | ||
| ইতিবাচক | 61 | 3 | 64 | |
| নেতিবাচক | 4 | 462 | 466 | |
| মোট | 65 | 465 | 530 | |
