المقايسة المناعية كاشف الدم الخفي في البراز

وصف قصير:

مجموعة أدوات تشخيص الدم الخفي في البراز

المنهجية: الفحص المناعي المناعي الإسفار

وقت الاختبار:15 دقيقة

درجة حرارة التخزين:2 درجة مئوية - 30 درجة مئوية

وقت الصلاحية:24 شهرا

دقة:أكثر من 99٪

تخصيص:25 اختبار / صندوق

إرسال بريد إلكتروني إلينا

تفاصيل المنتج

علامات المنتج

1. الاستخدام المتعمد

تنطبق هذه المجموعة على الكشف الكمي في المختبر عن الهيموجلوبين في عينة البراز البشري ، والتي تُستخدم لتقييم نزيف الجهاز الهضمي.توفر هذه المجموعة فقط نتائج الكشف عن الهيموجلوبين في عينة البراز ، ويجب استخدام النتائج التي تم الحصول عليها مع المعلومات السريرية الأخرى للتحليل.يجب استخدامه فقط من قبل المتخصصين في الرعاية الصحية.

2. مواصفات المنتج

نموذج رقم:	فوب
المنهجية	المقايسة المناعية الإسفار
نوع العينة	الفضلات
وقت النتيجة	10-15 دقيقة
تخزين	2 ~ 30/36 ~ 86 ℉
مدة الصلاحية	24 شهرا
شهادة	ISO13485 ، CE ، MHRA

مكونات المجموعة الرئيسية

* جهاز اختبار

* عينة من المخففات

* ماصة يمكن التخلص منها

* تعليمات الاستخدام

التعبئة

* 25 اختبار / عدة

* وضع العلامات على كيس رقائق الألومنيوم

* تقليص التفاف

3. طريقة الاختبار

1	يرجى قراءة التعليمات بعناية قبل الاستخدام ، والعمل بما يتفق بدقة مع متطلبات التعليمات لضمان دقة النتائج.تأكد من موازنة جهاز الاختبار والعينة بدرجة حرارة الغرفة (15 درجة مئوية ~ 30 درجة مئوية) قبل الاختبار.
2	Ⅰ حدد وضع الكشف القياسي لمحلل المناعة المحمول (WIZ-A101)
3	I-1: استخدام محلل المناعة المحمول
4	افتح كيس رقائق الألومنيوم الكاشف وأخرج بطاقة الاختبار ؛
5	أدخل بطاقة الاختبار في فتحة جهاز التحليل أفقيًا ؛
6	في الصفحة الرئيسية لواجهة العملية في Analyzer ، انقر فوق "قياسي" للدخول إلى واجهة الكشف ؛
7	في الصفحة الرئيسية لواجهة العملية في Analyzer ، انقر فوق "قياسي" للدخول إلى واجهة الكشف ؛
8	انقر فوق "مسح QC" لمسح رمز الاستجابة السريعة داخل صندوق المجموعة وإدخال المعلمات ذات الصلة للمجموعة في الجهاز ؛ ملاحظة: يجب مسح كاشف رقم كل دفعة إنتاج مرة واحدة.إذا تم مسح رقم الدُفعة هذا ضوئيًا ، فيمكن حذف هذه الخطوة.
9	تحقق من تناسق "اسم المنتج" و "رقم الدفعة" وما إلى ذلك على واجهة الاختبار بمعلومات عن علامة المجموعة.
10	ابدأ في إضافة عينة في حالة وجود معلومات متسقة: قم بإزالة غطاء أنبوب أخذ العينات ، وتجاهل أول قطرتين من العينة المخففة ، أضف 3 قطرات (حوالي 100 ميكرولتر) من عينة مخففة خالية من الفقاعات بالتنقيط إلى بئر جهاز الاختبار عموديًا وبطء ؛
11	بعد إضافة العينة الكاملة ، انقر فوق "التوقيت" وسيتم عرض الوقت المتبقي للاختبار تلقائيًا على واجهه المستخدم.
12	سيقوم محلل المناعة تلقائيًا بإكمال الاختبار والتحليل عند الوصول إلى وقت الاختبار.
13	Ⅰ-2: حساب النتيجة وعرضها بعد اكتمال الاختبار بواسطة محلل المناعة ، سيتم عرض نتيجة الاختبار على واجهة الاختبار أو يمكن عرضها من خلالها "التاريخ" على الصفحة الرئيسية لواجهة العملية.

4- الأداء السريري

تم تقييم الأداء الخطي لهذا المنتج من خلال جمع 160 حالة من العينات السريرية.تم استخدام مجموعة مطابقة من فحوصات كروماتوجرافي مناعي مضان تستخدم ككاشف مرجعي ، وتمت مقارنة نتائج الكشف ودُرست قابليتها للمقارنة من خلال الانحدار الخطي ، وكانت معاملات الارتباط للاختبارين Y = 0.980X + 3.680 و R = 0.9808 ، على التوالي.