مجموعة تشخيصية لجسم مضاد P24 لفيروس نقص المناعة البشرية
1. الاستخدام المتعمد
هذه المجموعة مناسبة للكشف النوعي في المختبر عن الأجسام المضادة لفيروس نقص المناعة البشرية (1/2) والمستضد (ص 24) في عينات الدم / البلازما / الدم الكامل كمساعدة في تشخيص عدوى فيروس نقص المناعة البشرية.توفر هذه المجموعة نتائج للكشف عن الأجسام المضادة لفيروس نقص المناعة البشرية HIV (1/2) ومستضد (p24) فقط ويجب تحليل النتيجة التي تم الحصول عليها بالاقتران مع المعلومات السريرية الأخرى.يجب أن يكون فقطيستخدمه متخصصو الرعاية الصحية.
2. مواصفات المنتج
| نموذج رقم: | HIV Ab / P24 |
| المنهجية | الذهب الغرواني |
| نوع العينة | مصل / بلازما / دم كامل |
| وقت النتيجة | 20-25 دقيقة. |
| تخزين | 2 ~ 30/36 ~ 86 ℉ |
| مدة الصلاحية | 24 شهرا |
| شهادة | ISO13485 |
| مكونات المجموعة الرئيسية * جهاز اختبار * عينة من المخففات * ماصة يمكن التخلص منها * تعليمات الاستخدام | التعبئة * 25 اختبار / عدة * وضع العلامات على كيس رقائق الألومنيوم * تقليص التفاف |
3. طريقة الاختبار
| 1 | أخرج جهاز الاختبار من كيس رقائق الألومنيوم ، وضعه على سطح طاولة مسطح وحدد العينة بشكل صحيح. |
| 2 | بالنسبة لعينات المصل والبلازما ، خذ قطرتين وأضفهما إلى الآبار المسننة ؛لعينات الدم الكامل ، خذ قطرتين وأضفهما إلى الآبار المسننة ، ثم أضف قطرة واحدة من عينة المخفف. |
| 3 | يجب قراءة النتيجة في غضون 20-25 دقيقة.ستكون نتيجة الاختبار غير صالحة بعد 25 دقيقة. |
4. التقييم والتفسير الناتج
5- الأداء السريري
ستتم مقارنة اختبار كاشف بايسن مع كاشف التحكم
| نتيجة Baysen لـ HIV Ab / P24 | نتيجة اختبار الكاشف المرجعي | معدل الصدفة الإيجابية 99.07٪ （95٪ CI 94.94٪ ~ 99.84٪） نسبة المصادفة السالبة 99.55٪ （95٪ CI97.49٪ ~ 99.92٪） إجمالي معدل الصدفة ： 99.39٪ （95٪ CI97.82٪ ~ 99.83٪） | ||
| إيجابي | سلبي | المجموع | ||
| إيجابي | 107 | 1 | 108 | |
| سلبي | 1 | 221 | 222 | |
| المجموع | 108 | 222 | 330 | |
