مجموعة تشخيصية لجسم مضاد P24 لفيروس نقص المناعة البشرية
1. الاستخدام المتعمد
هذه المجموعة مناسبة للكشف النوعي في المختبر عن الأجسام المضادة لفيروس نقص المناعة البشرية (1/2) والمستضد (ص 24) في عينات الدم / البلازما / الدم الكامل كمساعدة في تشخيص عدوى فيروس نقص المناعة البشرية.توفر هذه المجموعة نتائج للكشف عن الأجسام المضادة لفيروس نقص المناعة البشرية HIV (1/2) ومستضد (p24) فقط ويجب تحليل النتيجة التي تم الحصول عليها بالاقتران مع المعلومات السريرية الأخرى.يجب أن يكون فقطيستخدمه متخصصو الرعاية الصحية.
2. مواصفات المنتج
نموذج رقم: | HIV Ab / P24 |
المنهجية | الذهب الغرواني |
نوع العينة | مصل / بلازما / دم كامل |
وقت النتيجة | 20-25 دقيقة. |
تخزين | 2 ~ 30/36 ~ 86 ℉ |
مدة الصلاحية | 24 شهرا |
شهادة | ISO13485 |
![HIVAb + P24Ag-2](https://www.baysenmedical.com/uploads/HIVAb+P24Ag-2.jpg)
![HIVAb + P24Ag-3](https://www.baysenmedical.com/uploads/HIVAb+P24Ag-3.jpg)
مكونات المجموعة الرئيسية * جهاز اختبار * عينة من المخففات * ماصة يمكن التخلص منها * تعليمات الاستخدام | التعبئة * 25 اختبار / عدة * وضع العلامات على كيس رقائق الألومنيوم * تقليص التفاف |
3. طريقة الاختبار
1 | أخرج جهاز الاختبار من كيس رقائق الألومنيوم ، وضعه على سطح طاولة مسطح وحدد العينة بشكل صحيح. |
2 | بالنسبة لعينات المصل والبلازما ، خذ قطرتين وأضفهما إلى الآبار المسننة ؛لعينات الدم الكامل ، خذ قطرتين وأضفهما إلى الآبار المسننة ، ثم أضف قطرة واحدة من عينة المخفف. |
3 | يجب قراءة النتيجة في غضون 20-25 دقيقة.ستكون نتيجة الاختبار غير صالحة بعد 25 دقيقة. |
4. التقييم والتفسير الناتج
![نتيجة الاختبار](https://www.baysenmedical.com/uploads/COV-TEST01.jpg)
5- الأداء السريري
ستتم مقارنة اختبار كاشف بايسن مع كاشف التحكم
نتيجة Baysen لـ HIV Ab / P24 | نتيجة اختبار الكاشف المرجعي | معدل الصدفة الإيجابية 99.07٪ (95٪ CI 94.94٪ ~ 99.84٪) نسبة المصادفة السالبة 99.55٪ (95٪ CI97.49٪ ~ 99.92٪) إجمالي معدل الصدفة : 99.39٪ (95٪ CI97.82٪ ~ 99.83٪) | ||
إيجابي | سلبي | المجموع | ||
إيجابي | 107 | 1 | 108 | |
سلبي | 1 | 221 | 222 | |
المجموع | 108 | 222 | 330 |